Cefuroxime Sodium Salt Sterile CAS 56238-63-2 Nombre del producto: Cefuroxime Sodium Salt Sterile Sinónimos: Cefuroximum natricum Número CAS: 56238-63-2 Características: Polvo blanco o casi blanco. Ensayo y potencia: 855 μg / mg ~ 1000 μg / mg calculado por Cefuroxima (C16H16N4O8S) en USP; 96% ~ 102% ...
Cefuroxime Sodium Salt estéril para inyección CAS 56238-63-2
Nombre del producto: Cefuroxime Sodium Salt Sterile para inyección
Sinónimos: Cefuroximum natricum
Número de CAS: 56238-63-2
Características: Polvo blanco o casi blanco.
Ensayo y potencia: 855 μg / mg ~ 1000 μg / mg calculado por Cefuroxima (C16H16N4O8S) en USP;
96% ~ 102% en el estándar BP
Fórmula: C16H15N4NaO8S
Paquete: "10Kg / Tin / Ctn" o "7Kg / Tin, 2Tins / Ctn"
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Uso: Cefuroxime Sodium es una sustancia antibacteriana cef con un amplio espectro. Se utiliza principalmente para producir inyecciones intravenosas de Cefuroxime Sodium.
COA-Cefuroxime sódico estéril
PRUEBA | REFERENCIA | RESULTADOS |
Descripción | Un polvo blanco a amarillo leve | Cumple |
Identificación Cefuroxime Sodium | El tiempo de retención de la muestra corresponde al tiempo de retención de cefuroxime RS. | Cumple |
Produce la reacción de llama de las sales de sodio | Cumple | |
PH | 6.0 ~ 8.5 | 7.1 |
Claridad de la solución Cefuroxime Sodium | ≤ 1 # |
|
Color de la solución | ≤ Y 6 o YG 6 | ≤ 2 # |
Agua | ≤ 3.5% | 2.1% |
Solventes residuales | Metanol ≤ 0.3% Etanol ≤ 0.5% Acctona ≤0.5% | 0.08% 0.19% 0.19% |
Endotoxinas bacterianas | <0,10 ue="">0,10> | Cumple |
Esterilidad | Debe ser estéril | estéril |
Sustancias relacionadas | Impureza individual ≤ 1.0%; Impurezas totales ≤ 3.0% | Cumple Cumple |
Polímero de cefuroxima | ≤ 0.2% | 0.02% |
Parliculos visibles | ≤ 5 / 3g | Cumple |
Ácido 2-etilhexanoico | ≤ 0.5% | 0% |
Ensayo (Cefuroxime) | 855ug / mg ~ 1000ug / mg | 949ug / mg |
Conclusión: El producto cumple con las especificaciones de USP38 anteriores. |
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