Materia prima de amoxicilina sódica y (más) clavulanato de potasio API

Amoxicilina sódica y (más) Clavulanato Materia prima de potasio Nombre del producto: Amoxicilina Sodio y clavulanato Relación de mezcla de potasio 5: 1 Sinónimos: Amoxicilina Sodio clavulánico Potasio Características: Polvo blanco o blanquecino Ensayo y potencia: Amoxicilina (C 16 H 19 N 3 O 5 S) ≥693 μg / mg ...

Detalles


Materia prima de amoxicilina sódica y (más) clavulanato de potasio API

Amoxicillin Sodium and (Plus) Clavulanate Potassium raw material API picture.jpg

Nombre del producto: Amoxicilina Sodio y Clavulanato Relación de mezcla de potasio 5: 1

Sinónimos: Amoxicilina Sodio más clavulanato Materia prima de potasio; Amoxicilina Sodio Clavulanato Potasio

Características: polvo blanco o grisáceo

Ensayo y Potencia:

Amoxicilina (C 16 H 19 N 3 O 5 S) ≥693 μg / mg

Ácido clavulánico (C 8 H 9 NO 5 ) ≥139 μg / mg

Paquete: 10 Kg / Hojalata / Ctn

COA-Amoxicilina sódica y / más mezcla de potasio clavulánico 5: 1

Nombre del producto

Amoxicilina sódica y clavulanato potásico (5: 1)

Artículo de prueba

Estándar

Resultado

Apariencia

Polvo blanco o grisáceo

Cumple

Identificación

(HPLC) Mismo tiempo de retención con la referencia estándar

Cumple

PH

8.0 ~ 10.0

8.9

Claridad de la solución

≤ suspensión de referencia 1

Color de la solución

≤ suspensión de referencia Y6 o YG6

Humedad

≤ 1.5%

0.49%

Sustancia relacionada

Cualquier impureza ≤ 2.0%

Impurezas totales ≤ 5.0%

0.43%

0.69%

Endotoxinas Bacterianas

<0.25eu>

<0.25eu>

Esterilidad

Debería cumplir el requisito

Cumple

Partículas visibles

Debería cumplir el requisito

Cumple

Materia patulada

NLT 10 μm NMT 2000 pc / g

NLT 25 μm NMT 200 pc / g

573 pc / g

23 pc / g

Ensayo

Amoxicilina (C 16 H 19 N 3 O 5 S) ≥693 μg / mg

Ácido clavulánico (C 8 H 9 NO 5 ) ≥139 μg / mg

753 μg / mg

150 μg / mg

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