Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, almidón hidroxietílico HES 130 / 0.4 CAS 9005-27-0

Hidroxietilalmidón HES 200 / 0.5, almidón hidroxietílico HES 130 / 0.4 CAS 9005-27-0 Grado farmacéutico Palabras clave: Hidroxietilalmidón, hidroxietil almidón 200 / 0.5, hidroxietil almidón 130 / 0.4 Descripción y uso: Hidroxietilalmidón (HES / HAES) es un derivado de almidón no iónico. Es uno de los más utilizados ...

Detalles

Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, almidón hidroxietílico HES 130 / 0.4 CAS 9005-27-0

Hydroxyethyl Starch HES 200/0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130/0.4.jpg


Nombre del producto:

Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5

Hidroxietilalmidón HES 130 / 0.4

Sinónimos

HES 130 / 0.4; HES 200 / 0.5; Almidón 2-hidroxietil éter

Caracteristicas:

Polvo cristalino blanco o casi blanco

Formular:

C22H44O17 ; C6H10O5) m (C2H5O) n

Número CAS:

9005-27-0

Paquete:

25Kgs / Tambor

Palabras clave: grado médico Hydroxyethyl Starch, Hydroxyethyl Starch 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch 130 / 0.4, almidón 2-hydroxyethyl ether Grado farmacéutico

Descripción y uso:

El hidroxietil almidón (HES / HAES) es un derivado de almidón no iónico. Es uno de los expansores de volumen utilizados con mayor frecuencia bajo los nombres comerciales. HES es un término general que se puede clasificar de acuerdo con el peso molecular promedio, la sustitución molar, la concentración, la relación C2 / C6 y la dosis máxima diaria.

Tenemos ambos Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5 e Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4

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Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 es un expansor de volumen coloidal sintético que se utiliza para mantener el volumen vascular en animales con shock circulatorio. Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 es un polímero modificado de glucosa de cadena ramificada derivado de fuentes de amilopectina como la papa, el sorgo o el maíz.

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Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 se compone de más del noventa por ciento de amilopectina. Es un expansor de voluma de plasma. Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 se utiliza en el tratamiento del shock hipovolúmico.

También conocido como Hetastarch, Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 pertenece a la amilopectina. Pertenece al grupo farmacológico Plasma Protein Fractions. El peso molecular del hidroxietil almidón es 50000.00.

 

Indicaciones:

Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 está indicado principalmente en afecciones tales como infecciones, quemaduras, hipovolemia, bajo volumen de sangre, shock, traumatismo.

 

Farmacocinética de Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4

La excreción renal representa el 40% y la vida media plasmática es de 17 días.

Contraindicaciones:

Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 está contraindicado en condiciones como insuficiencia renal, hemorragia, anuria, oliguria, trastorno de la coagulación.

 

Efectos secundarios:

Los efectos adversos graves o irreversibles de Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4, que dan lugar a más complicaciones incluyen el aumento de la amilasa sérica.

 

Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, hidroxietil almidón HES 130 / 0.4 produce efectos potencialmente mortales incluyendo anafilaxis, que son responsables de la interrupción del tratamiento con Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, hidroxietil almidón HES 130 / 0.4.

  Las reacciones adversas sintomáticas producidas por Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 son más o menos tolerables y si se vuelven severas, pueden tratarse sintomáticamente, estas incluyen dolor de cabeza, taquicardia, prurito, caída en la presión arterial.


Como profesional China Hydroxyethyl Starch Medical grade USP, proveedor y fabricante de BP, FENGCHEN GROUP CO., LTD ha estado suministrando y exportando grado farmacéutico de grado farmacéutico Hydroxyethyl Starch MedicalPath BP desde China durante casi 10 años.

Aplicaciones:

El principal campo de aplicación de Hydroxyethyl Starch (HES) es la terapia de volumen, donde ayuda a mejorar las propiedades reológicas de la sangre humana. Se usa de forma rutinaria en medicina de emergencia para estabilizar el sistema cardiovascular, o para el tratamiento de choque y reemplazo de sangre.

Una gran pérdida de volumen de sangre, hipovolemia, puede ocurrir por una variedad de razones, por ejemplo, hemorragia o quemaduras graves. Teniendo en cuenta que el shock hipovolémico puede convertirse rápidamente en una amenaza para la vida, es importante reemplazar el volumen de sangre perdido lo más rápido posible para que la circulación del paciente siga funcionando. Esto se hace a menudo con infusiones coloidales. Hydroxyethyl Starch es una de las sustancias coloidales más probadas y confiables utilizadas en este grupo de expansores de plasma.

Las soluciones con hidroxietil almidón son bien toleradas y seguras, y tienen buenas propiedades reológicas. En las mejores formulaciones, Hydroxyethyl Starch HES no se acumula en el plasma, se excreta a una velocidad predecible y tiene un efecto mínimo sobre la coagulación sanguínea.

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Los coloides se usan con más frecuencia para la resucitación en la unidad de cuidados intensivos que los cristaloides. La razón para usar coloides difiere notablemente, pero en todo el mundo Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 es el más comúnmente utilizado y por lo tanto más utilizado que, por ejemplo, albúmina humana y gelatina. La aplicación de hidroxietil almidón es controvertida ya que el hidroxietil almidón anterior de mayor peso molecular 200 / 0.5-0.6 causó daño renal agudo en dos ensayos clínicos aleatorizados de pacientes con sepsis. Se ha afirmado que el hidroxietil almidón (HES) más nuevo con pesos moleculares de 130 kDa y las relaciones de sustitución que van de 0,38 a 0,45 son más seguros, pero los datos que lo respaldan son insuficientes. Debido a la falta de datos sobre el hidroxietilalmidón 130 / 0.38-0.45, las revisiones sistemáticas previas no han sido concluyentes sobre los beneficios y daños de este coloide en comparación con otros fluidos. Las investigaciones más recientes de tres ensayos grandes que comparan hidroxietil almidón 130 / 0,38-0,45 con cristaloides en pacientes con sepsis requieren una revisión sistemática actualizada para informar sobre los beneficios y daños de este coloide en pacientes con sepsis, que es altamente necesaria como alternativas fluidas están disponibles.

Hay una razón para creer que los efectos del hidroxietilalmidón 130 / 0.38-0.45 VS cristaloides o la albúmina humana en todas las causas de mortalidad, lesión renal, hemorragia y eventos adversos graves en pacientes con sepsis.

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Producción:

La producción de Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 comienza con almidón de maíz de cera. Las materias primas se modifican en un proceso químico controlado bajo estrictas regulaciones. Y, por último, debe purificarse cuidadosamente, secarse en un taller muy limpio y envasarse inmediatamente.

La producción de Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 comienza con almidón de maíz ceroso, que existe en variedades especiales de maíz. Para fabricar Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4, la materia prima se modifica en un proceso químico controlado bajo estricta vigilancia. La modificación ajusta la capacidad de la molécula para descomponerse bajo condiciones fisiológicas. Posteriormente, las cadenas del polímero natural se cortarán a la longitud deseada en un proceso de degradación química. Finalmente, Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4 se purificará cuidadosamente, se secará en una sala limpia y se empacará inmediatamente.


Almacenamiento: Almacenar en un recipiente bien cerrado. Evita la humedad.

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Otros nombres:

HES 130 / 0.4; HES 200 / 0.5; Almidón 2-hidroxietil éter, hidroxietil almidón

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Advertencias:

- Hidroxietil almidón HES 200 / 0.5, hidroxietil almidón HES 130 / 0.4 puede aumentar la mortalidad y lesiones renales graves

Aumento de la mortalidad y / o lesión renal severa que requiere terapia de reemplazo renal reportada en adultos críticamente enfermos, incluidos pacientes con sepsis, que reciben varias preparaciones de HES.

--Hododucción

Se ha informado hemodilución, que da como resultado la dilución de componentes sanguíneos (por ejemplo, factores de coagulación, otras proteínas plasmáticas) y disminución del hematocrito después de usar Hydroxyethyl Starch HES 200 / 0.5, Hydroxyethyl Starch HES 130 / 0.4.

- Efectos hematológicos y coagulopatía

La administración de altas dosis de hidroxietil almidón HES 200 / 0.5, hidroxietil almidón HES 130 / 0.4 podría terminar en concentraciones reducidas de factores de coagulación, otras proteínas plasmáticas y hematocrito. Dependiendo de la dosis administrada, también pueden ocurrir alteraciones de la coagulación sanguínea más allá de los efectos de hemodilución, pero es muy raro. Controle los parámetros de coagulación en personas que reciben terapia prolongada o según lo indicado clínicamente.

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COA de China Hydroxyethyl Starch 200 / 0.5:

ARTÍCULOS

ESTÁNDAR

RESULTADOS

Apariencia
Hydroxyethyl Starch 200 / 0.5

Polvo cristalino blanco o casi blanco

Conforma

Rotación óptica

+ 184 ° ~ + 194 °

+ 190 °

Identificación1 (sustancia química
reacción)

Positivo

Conforma

Identificación2 (sustancia química
reacción)

Correspondiente al espectro de referencia

Conforma

Inspección
Hydroxyethyl Starch 200 / 0.5



Viscosidad característica

15.0 ~ 19.0

18.8

PH de acidez (5% p / v)

4.5 ~ 6.5

5.8

Grado de aclaración

<1 #="" soporte="" de="" solución="" de="">

<1>

Absorbancia

≤0.05

0.03

Cloruro de sodio

≤0.6%

0.3%

Grado de sustitución de Moore

0.43 ~ 0.55

0.50

Peso molecular medio y
distribución de peso molecular

Mw: 190000 ~ 290000
Mw10: ≤780000
Mw90: ≥13000

Mw: 230000
Mw10: 545800
Mw90: 32400

Óxido de etileno

≤0.001%

Conforma

Etilenglicol

≤0.062%

Conforma

Pérdida por secado

≤6.0%

2.6%

Metales pesados

≤10ppm

Conforma

Arsénico

≤0,0002%

Conforma

Residuos en ignición

≤1.0%

Conforma

Microorganismo



Recuento total de placas

≤200 / g

<10>

Recuento de levadura y moho

≤20 / g

<10>

E. coli

Negativo

Negativo

Endotoxina bacteriana

<10eu>

<2.5eu>

Ensayo
Hydroxyethyl Starch 200 / 0.5

98.5% ~ 101.5%

100.4%

COA de China Hydroxyethyl Starch 130 / 0.4:

ARTÍCULOS

ESTÁNDAR

RESULTADOS

Apariencia
Hydroxyethyl Starch 130 / 0.4

Polvo cristalino blanco o casi blanco

Conforma

Rotación óptica

+ 182 ° ~ + 192 °

+ 189 °

Identificación1 (sustancia química
reacción)

Positivo

Conforma

Identificación2 (sustancia química
reacción)

Correspondiente al espectro de referencia

Conforma

Inspección
Hydroxyethyl Starch 130 / 0.4



Viscosidad característica

14.0 ~ 16.0

15.5

Acidez PH (5% p / v)

5.0 ~ 6.5

5.6

Grado de aclaración

<1 #="" soporte="" de="" solución="" de="">

<1>

Absorbancia

≤0.05

0.03

Cloruro de sodio

≤0.9%

0.4%

Grado de sustitución de Moore

0.39 ~ 0.44

0.42

Peso molecular medio y
distribución de peso molecular

Mw: 110000 ~ 150000
Mw10≤400000
Mw90≥15000

Mw: 135200
Mw10: 313000
Mw90: 22000

Óxido de etileno

≤0.001%

Conforma

Etilenglicol

≤0.062%

Conforma

Pérdida por secado

≤5.0%

3.1%

Metales pesados

≤10ppm

Conforma

Microorganismo



Recuento total de placas

≤200 / g

<10>

Recuento de levadura y moho

≤20 / g

<10>

E. coli

Negativo

Negativo

Endotoxina bacteriana

<10eu>

<2.5eu>

Ensayo
Hydroxyethyl Starch 130 / 0.4

≥99.0%

100.9%

Calidad superior, China Hidroxietil Almidón USP, BP Farmacéutico de grado en polvo / fábrica de sustancias en China; China Medicina grado Hydroxyethyl Starch USP, BP Proveedores en China. China Fabricantes de almidón hidroxietílico en China.

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